Phoebe Newman Szczepionka Covid-19 firmy Pfizer będzie mogła trafić w ramiona kiwi przez co najmniej kolejne dwa lata, po tym, jak Medsafe odnowił tymczasowe zatwierdzenie, które miało wygasnąć w przyszłym tygodniu.
Organ nadzoru medycznego tymczasowo zatwierdził szczepionkę do stosowania u dorosłych w lutym, ale ta szczepionka miała wygasnąć 3 listopada. Szczepionka zatwierdzona dla dzieci do 12 roku życiai prowadzi rozmowy z firmą farmaceutyczną na temat jej zastosowania u młodych dorosłych dzieci.
Tymczasowe zatwierdzenie oznacza, że firma Pfizer musi spełnić określone warunki i dostarczyć Nowej Zelandii więcej danych z trwających badań klinicznych.
„Pfizer musi nadal spełniać określone wymagania, w tym dostarczać bieżących danych ze swoich ogólnoświatowych badań klinicznych i monitorowania bezpieczeństwa, a także aktualizacji wszelkich zakładów” – powiedział w czwartek dyrektor generalny ds. zdrowia dr Ashley Bloomfield w Wellington.
Czytaj więcej:
* COVID-19: Ministerstwo Zdrowia prowadzi rozmowy z firmą Pfizer na temat stosowania szczepionki dla dzieci w wieku 5-11 lat
* Pojedyncza dawka szczepionki Janssen Covid-19 została zatwierdzona do stosowania w Nowej Zelandii
* Covid-19: Ponad 500 pracowników MIQ musi jeszcze otrzymać pojedynczą dawkę szczepionki
Firma Pfizer została dopuszczona do użytku w Nowej Zelandii w wieku od 12 lat przez kolejne dwa lata. (obraz pliku)
Dodał, że firma Pfizer może w każdej chwili uzyskać pełną zgodę Medsafe w ciągu najbliższych dwóch lat.
Tymczasowa zgoda jest zawarta w ustawie o lekach, aby ludzie w Nowej Zelandii mogli mieć wczesny dostęp do leków, jeśli ma to zaspokoić pilną potrzebę kliniczną, Według Ministerstwa Zdrowia.
Szczepionka firmy Pfizer spełniała te same standardy i wymagania, co wszystkie szczepionki, zanim uzyskała pełną aprobatę.
Medsafe udzielił również tymczasowej zgody na: Szczepionka Janssen Covid-19 i Szczepionka AstraZeneca Covid-19, u osób w wieku 18 lat i starszych. Rząd zawarł również umowy o przedsprzedaży tych szczepionek.
Posiada również umowę przedsprzedażową z Novavax Szczepionka COVID-19, który ma być stosowany jako zastrzyk przypominający na początku przyszłego roku. Jednak ta szczepionka nie została jeszcze dopuszczona do stosowania w Nowej Zelandii.
