Do edytora:
Pokazano rozkład B.1.1.7 (alfa), delta i innych wariantów SARS-CoV-2 według stanu szczepienia i miesiąca diagnozy wśród pracowników służby zdrowia w UCSD Health, od marca do lipca 2021 r. Liczba pracowników wskazuje te którzy cierpieli na objawy i mieli dostęp do zmiennych danych, a liczba pozytywnych testów odnosi się do tych, które zawierały dane o zmiennych.
W grudniu 2020 r. pracownicy Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Diego Health (UCSDH) doświadczyli znacznego wzrostu liczby zakażeń koronawirusem typu 2 ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2). Szczepienia szczepionkami mRNA rozpoczęły się w połowie grudnia 2020 r.; Do marca 76% siły roboczej zostało w pełni zaszczepionych, a do lipca odsetek ten wzrósł do 83%. Zakażenia znacznie spadły na początku lutego 2021 r.1 Od marca do czerwca mniej niż 30 pracowników służby zdrowia co miesiąc uzyskało wynik pozytywny. Zbiega się to jednak z końcem maski w Kalifornii 15 czerwca i gwałtowną dominacją wariantu B.1.617.2 (delta), który po raz pierwszy pojawił się w połowie kwietnia i stanowił ponad 95% izolatów UCSDH do końca lipca (kształt 1), infekcje gwałtownie wzrosły, w tym przypadki wśród osób w pełni zaszczepionych. Uzyskano zgodę Institutional Review Board na wykorzystanie danych administracyjnych dotyczących szczepień i danych z badania przypadków w celu zbadania skuteczności szczepionki mRNA SARS CoV-2.
UCSDH ma niski próg dla testu SARS-CoV-2, co jest spowodowane obecnością przynajmniej jednego objawu podczas codziennych badań przesiewowych lub specyficzną ekspozycją, niezależnie od statusu szczepienia. Od 1 marca do 31 lipca 2021 r. łącznie 227 pracowników służby zdrowia UCSDH uzyskało pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 w teście z odwrotną transkrypcją ilościowej reakcji polimerazy (RT-qPCR) w wymazach z nosa; 130 z 227 pracowników (57,3%) zostało w pełni zaszczepionych. Objawy występowały u 109 na 130 w pełni zaszczepionych pracowników (83,8%) oraz u 80 na 90 nieszczepionych pracowników (88,9%). (Pozostałych siedmiu pracowników zostało zaszczepionych tylko częściowo.) W żadnej z grup nie zgłoszono żadnych zgonów; Jedna osoba niezaszczepiona została hospitalizowana z powodu objawów związanych z SARS-CoV-2.
Skuteczność szczepionki obliczano dla każdego miesiąca od marca do lipca. Definicją przypadku był pozytywny wynik testu PCR i jeden lub więcej objawów wśród osób bez wcześniejszego zakażenia Covid-19 (patrz dodatek uzupełniający). Skuteczność szczepionki przekroczyła 90% od marca do czerwca, ale spadła do 65,5% (95% przedział ufności 95% [CI], 48,9 do 76,9% (w lipcu)Tabela 1). Lipcowe wskaźniki przypadków zostały przeanalizowane według miesiąca, w którym pracownicy z Covid-19 zakończyli serię szczepień; U pracowników, którzy ukończyli szczepienie w styczniu lub lutym, częstość ataków wynosiła 6,7 na 1000 osób (95% CI, 5,9 do 7,8), podczas gdy częstość ataków wynosiła 3,7 na 1000 osób (95% CI, 2,5 do 5,7) wśród tych, którzy ukończyli szczepienia. szczepienia w okresie od marca do maja. Wśród osób nieszczepionych wskaźnik ataków w lipcu wyniósł 16,4 na 1000 osób (95% CI, 11,8 do 22,9).
Szczepionki SARS CoV-2 mRNA, BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) i mRNA-1273 (Moderna) wykazały wcześniej wskaźniki skuteczności na poziomie 95% i 94,1%,2 Odpowiednio, we wstępnych badaniach klinicznych szczepionka BNT162b2 została utrzymana, aczkolwiek z nieznacznie zmniejszoną skutecznością (84%) 4 miesiące po drugiej dawce.3 W Anglii, gdzie zastosowano wydłużony okres dawkowania do 12 tygodni, Lopez Bernal et al. donieśli o 88% zachowanej skuteczności szczepionki przeciwko współistniejącym chorobom delta.4 Jak zauważyli inni w populacjach, które otrzymały szczepionki mRNA zgodnie ze standardowymi okresami autoryzacji do stosowania w sytuacjach awaryjnych,5 Nasze dane wskazują, że skuteczność szczepionki przeciwko jakiejkolwiek chorobie objawowej jest znacznie niższa w porównaniu z wariantem delta i może zmniejszać się z upływem czasu od szczepienia.
Dramatyczna zmiana w skuteczności szczepionki od czerwca do lipca jest prawdopodobnie spowodowana pojawieniem się wariantu delta i obniżoną odpornością w czasie, a także zakończeniem kalifornijskich wymagań dotyczących maskowania i wynikającego z tego większego ryzyka narażenia w społeczności. Nasze odkrycia podkreślają znaczenie szybkiego przywrócenia interwencji niefarmaceutycznych, takich jak maskowanie wewnętrzne i strategie szeroko zakrojonych testów, a także ciągłe wysiłki na rzecz zwiększenia szczepień, jako strategii zapobiegania chorobom i zgonom, których można było uniknąć oraz masowych zakłóceń w społeczności podczas rozprzestrzeniania się tej masywnej choroby. alternatywny. Ponadto, jeśli nasze odkrycia dotyczące upośledzenia odporności zostaną potwierdzone gdzie indziej, wówczas wskazane mogą być dawki przypominające.
Jocelyn Keener, MD
Lucy E. Horton, MD, MPH
Uniwersytet Kalifornijski w San Diego Health, San Diego, Kalifornia
Nancy J. Behnken, MD, MPH
Uniwersytet Kalifornijski w San Diego, La Jolla, Kalifornia
dr Louise C. Laurent.
dr n. med. David Pride.
Christopher A Longhurst, MD
Shera R. Abele, MD
Francesca J. Torriani, MD
Uniwersytet Kalifornijski w San Diego Health, San Diego, Kalifornia
[email protected]
Formularze informacyjne udostępnione przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego listu na stronie NEJM.org.
Ta wiadomość została opublikowana 1 września 2021 na NEJM.org.
Dr Laurent jest autorem w imieniu SEARCH Alliance. Lista współpracowników SEARCH Alliance znajduje się w Dodatku Uzupełniającym, który jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego listu na stronie NEJM.org.
Dr.. Keener, Horton i dr. Apelles i Torriani w równym stopniu przyczynili się do powstania tego listu.
-
1. Kinner JI Abele SRI Torriani FG. Więcej o zakażeniu SARS-CoV-2 po szczepieniu u pracowników służby zdrowia. Odpowiadać. W Anioł J. Med 2021; 385 (2):e 8.
-
2. Baden LRI El Sahly HMI sink b, i inni. Skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki mRNA-1273 SARS-CoV-2. W Anioł J. Med 2021; 384:403–416.
-
3. Thomas SJI Moreira Ed JrI kuchnia, i inni. Bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki BNT162b2 mRNA COVID-19 przez sześć miesięcy. lipiec 28I 2021 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.07.28.21261159v1). wstępny wydruk.
-
4. Lopez BernalI AndrzejaI Joor Si, i inni. Skuteczność szczepionek Covid-19 wobec wariantu B.1.617.2 (delta). W Anioł J. Med 2021; 385:585–594.
-
5. IzraelI MIRSON EI Schäffer AA, i inni. Czas od zaszczepienia BNT162b2 i ryzyko zakażenia SARS-CoV-2 w dużej grupie. sierpień 5I 2021 (https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.08.03.21261496v1). wstępny wydruk.
10.1056/NEJMc2112981-t1
Marsz | kwiecień | może | czerwiec | lipiec | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Pracownicy UCSDH – nie. ludzi | 18,964 | 18992 | 19000 | 19035 | 19016 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Status szczepień – nie. ludzi | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
W pełni ufortyfikowane † | 14,470 | 15.510 | 16157 | 16 426 | 16492 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Marna-1273 (hadis) | 6608 | 7,005 | 7340 | 7451 | 7464 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
BNT162b2 (Pfizer – BioNTech) | 7862 | 8505 | 8817 | 8975 | 9028 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nieszczepiony | 3230 | 2,509 | 2187 | 2059 | 1895 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Odsetek w pełni zaszczepionych pracowników | 76,3 | 78,8 | 81,7 | 82,6 | 83,1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
covid-19 z objawami | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
W pełni zaszczepieni pracownicy | 3 | 4 | 3 | 5 | 94 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pracownicy niechronieni | 11 | 17 | 10 | 10 | 31 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Odsetek przypadków wśród w pełni zaszczepionych pracowników | 21,4 | 19,0 | 23,1 | 33,3 | 75,2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Współczynnik ataku na 1000 (95% CI) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
W pełni zaszczepieni pracownicy | 0,21 (0,21–0,47) | 0,26 (0,26-0,50) | 0,19 (0,21–0,40) | 0,30 (0,31 – 0,53) | 5,7 (5,4-6,2) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pracownicy niechronieni | 3,4 (2,1-5,9) | 6,8 (4,5–10,6) | 4,6 (2,6-8,2) | 4,9 (2,9-8,7) | 16,4 (11,8 – 22,9) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Skuteczność szczepionki – % (95% CI) | 93,9 (78,2-97,9) | 96,2 (88,7-98,3) | 95,9 (85,3-98,9) | 94,3 (83,7-98,0) | 65,5 (48,9–76,9) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||