Szczepienia przypominające koronawirusem dla osób poniżej 50. roku życia w ramach dążenia do przyspieszenia nowej szczepionki

Uzupełnione boostery będą zawierać składniki z zmienne omikronowe BA.4 i BA.5 oprócz oryginalnej formuły, która była Oparta na wersji wirusa, która weszła na rynek globalny na początku 2020 roku. Mamy nadzieję, że przeprojektowane boostery będą bardziej skuteczne w radzeniu sobie z ewoluującym wirusem.

Pod koniec czerwca doradcy FDA Zalecana W tym składnik omikronowy w przebudowanych dopalaczach, agencja Orientacja Producenci to zrobić. Firmy poinformowały, że prawdopodobnie dostarczą nowe strzały w październiku. Ale od tego czasu urzędnicy wzywają firmy do szybszego wytwarzania ujęć. Urzędnicy powiedzieli, że jeśli nowe dawki przypominające będą dostępne na początku i w połowie września, jest mało prawdopodobne, aby administracja zezwoliła na drugą dawkę istniejących dawek przypominających dla osób poniżej 50 roku życia.

Nie podjęto ostatecznej decyzji; Urzędnicy czekają na informacje od producentów o tym, czy będzie odpowiednia podaż przerobionych ujęć, jeśli jesienna kampania rozpocznie się wcześniej niż oczekiwano. Oczekuje się decyzji w ciągu kilku dni.

FDA poinformowała, że ​​ocenia obecną sytuację, w tym dane wskazujące na wzrost liczby hospitalizacji, i podejmie decyzje dotyczące dawek przypominających na podstawie wszystkich dostępnych dowodów.

Rzecznik Moderny, Chris Ridley, powiedział, że firma jest zaangażowana w przyspieszenie dostaw szczepionek o zmienionym składzie „aby zaspokoić potrzeby organów regulacyjnych i wymogi zdrowia publicznego na całym świecie”. Firma Pfizer odmówiła komentarza na temat decyzji dotyczących podania szczepionki.

W tej chwili jedynymi grupami kwalifikującymi się do drugiej dawki przypominającej koronawirusa są osoby w wieku 50 lat lub starsze oraz osoby w wieku 12 lat lub starsze, które mają osłabiony układ odpornościowy.

z góry w tym miesiącu, urzędnicy administracji powiedzieli, że badają plan, który pozwoli wszystkim dorosłym otrzymać drugą dawkę przypominającą, aby uniknąć wzrostu wirusa napędzanego przez bardziej zakaźne podwarianty omikronów, takie jak BA. 5- Aby uciec od pewnej ochrony immunologicznej i Zwiększone ryzyko ponownego zakażenia.

Ashish Jha, koordynator koronawirusa w Białym Domu, i Anthony S. Fauci, główny doradca medyczny Białego Domu, woleli, aby szczepionki przypominające były szerzej dostępne tego lata i wezwali do podjęcia szybkiej decyzji. Ale urzędnicy powiedzieli, że Peter Marks, główny specjalista ds. Szczepionek w Food and Drug Administration, miał pewne obawy.

W miarę jak debata trwała pod koniec lipca, urzędnicy coraz bardziej niepokoili się zamykaniem okna, aby zachęcić młodszych dorosłych do przyjęcia od czasu do czasu drugiej dawki przypominającej i przekształcenia strzału jeszcze w tym roku.

Rochelle Wallinsky, dyrektor Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom, powiedziała w piątek Washington Post na żywo Jej agencja rozmawia z FDA o drugim dopalaczu dla wszystkich dorosłych, ale to ostatecznie decyzja FDA.

„FDA powinna podjąć działania, aby zezwolić na czwartą dawkę dla osób poniżej 50 roku życia” – powiedział Walinsky. „W międzyczasie inną rzeczą, którą robimy, jest planowanie upadku i zrozumienie jego konsekwencji oraz kierunku, w którym zmierzamy do upadku, który dzieli nas tylko sześć tygodni”.

Niektórzy zewnętrzni eksperci poparli ideę umożliwienia wszystkim dorosłym otrzymania drugiej dawki obecnej dawki przypominającej – zwłaszcza, że ​​ochrona zapewniana przez pierwsze dawki przypominające jest zmniejszona. Umożliwiłoby to również administracji Bidena użycie dawek szczepionek, które osiągnęły termin ważności i które w przeciwnym razie zostałyby odrzucone.

Ale inni eksperci ostrzegają, że druga dawka obecnego boostera nie przyniesie większych korzyści i może spowodować pewne szkody. powiedział Paweł A. Offit, dyrektor Vaccine Education Center w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii i zewnętrzny doradca Agencji ds. Żywności i Leków, powiedział niedawno, że wielokrotne podawanie tej samej szczepionki może prowadzić do zjawiska znanego jako „imprinting”, w którym rozwija się układ odpornościowy. . Wysoce ukierunkowana reakcja na poprzednie wersje wirusa i nieprzystosowanie się do ewolucji tego wirusa.

Rząd federalny zgodził się na zakup 105 milionów dawek Szczepionka restartująca firmy Pfizer-BioNTech za 3,2 miliarda dolarów. 30,50 USD za dawkę, to premia od początkowych kontraktów, które rząd zawarł na oryginalną szczepionkę w 2020 r., Kiedy szczepionki kosztowały 19,50 USD za dawkę.

Oczekuje się, że rząd wkrótce podpisze kontrakt z Moderną.