Poprzednie wytyczne wskazywały, że drugą dawkę należy podać trzy tygodnie po pierwszym strzale produktu Pfizer lub cztery tygodnie po pierwszym strzale produktu Moderna.
Według CDC szczepionki pozostają bezpieczne i skuteczne w pierwotnym okresie, ale wydłużenie okresu może zmniejszyć ryzyko rozwoju zapalenia mięśnia sercowego, rodzaju zapalenia serca w niektórych populacjach. Rzadkie przypadki zapalenia mięśnia sercowego zgłaszano głównie po drugiej dawce szczepionek Covid-19 mRNA, u mężczyzn w wieku 12-29 lat w grupie podwyższonego ryzyka.
Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) powiedział: „Chociaż bezwzględne ryzyko pozostaje niewielkie, względne ryzyko rozwoju zapalenia mięśnia sercowego jest wyższe u mężczyzn w wieku od 12 do 39 lat, a ryzyko to można zmniejszyć, wydłużając odstęp. pierwszą i drugą dawkę”, powiedział, zauważając, że niektóre badania u osób w wieku powyżej 12 lat wykazały, że „nieistotne ryzyko rozwoju zapalenia mięśnia sercowego związanego ze szczepionkami COVID-19 mRNA może być zmniejszone, a maksymalna odpowiedź przeciwciał i skuteczność szczepionki może zostać zwiększona przy okres dłuższy niż 4 tygodnie.”
„8-tygodniowa przerwa może być optymalna dla niektórych osób w wieku 12 lat i starszych, a zwłaszcza dla mężczyzn w wieku od 12 do 39 lat” – mówią nowe wytyczne.
Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) twierdzi, że okres trzech lub czterech tygodni jest nadal zalecany dla osób z umiarkowaną lub ciężką obniżoną odpornością, dorosłych w wieku 65 lat i starszych „oraz innych, którzy potrzebują szybkiej ochrony ze względu na zwiększone obawy dotyczące przenoszenia się ze społeczności lub ryzyka poważnej choroby”. Brak danych dotyczących dzieci w wieku poniżej 11 lat, dlatego ta grupa jest nadal zalecana do podania drugiej szczepionki Pfizer trzy tygodnie po pierwszej dawce.
Dawki przypominające są nadal zalecane dla większości ludzi pięć miesięcy po początkowej dwudawkowej serii szczepionki mRNA lub dwa miesiące po początkowej jednodawkowej dawce szczepionki firmy Johnson & Johnson.
Na spotkaniu Niezależnego Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień Centrum Kontroli i Prewencji Chorób w tym miesiącu, urzędnicy agencji zasugerowali, że wytyczne mogą zostać zaktualizowane, aby zalecić dłuższy odstęp między pierwszą a drugą dawką szczepionek mRNA.
Dr Sarah Oliver z CDC, oficer wywiadu epidemiologicznego z Wydziału Chorób Wirusowych, powiedziała komisji, że częstość występowania zapalenia mięśnia sercowego jest niższa z dłuższymi przerwami między pierwszą a drugą dawką. Jednak korzyści z otrzymania szczepionki Pfizer lub Moderna są nadal widoczne, niezależnie od czasu między strzałami, powiedziała.
„Korzyści z dwóch szczepionek mRNA znacznie przewyższają ryzyko rozwoju zapalenia mięśnia sercowego w porównaniu z brakiem szczepionki” – powiedział Oliver.
Lekcje z dłuższych harmonogramów szczepień
Kanada zdecydowała się przełożyć drugą dawkę na ośmiotygodniowe odstępy, aby zaszczepić więcej osób, gdy brakuje szczepionek. Kilka badań wykazało, że opóźnienie zmniejszyło i tak rzadkie ryzyko rozwoju zapalenia mięśnia sercowego lub osierdzia po szczepieniu, co przyniosło dodatkową korzyść.
„Dzięki kolejnym dawkom drugiego wstrzyknięcia uzyskaliśmy lepszą odpowiedź immunologiczną i była ona lepsza pod względem ilości i jakości” – powiedział Dorr.
Badania wykazały również, że opóźnienie w podaniu drugiej dawki nie pozostawi ludzi bez ochrony między strzałami.
Przy dłuższym schemacie dawkowania poziomy przeciwciał nieznacznie spadły między pierwszą a drugą dawką, ale limfocyty T – które wzmacniają ochronę przeciwciał i mogą zabijać zakażone komórki – były dobrze utrzymywane między dawkami.
Po drugiej dawce w dłuższym schemacie poziomy przeciwciał przekroczyły poziomy ustalone dla krótszego schematu.
„Możemy więc być pewni, że ludzie byli chronieni przez ten dłuższy okres, a potem odkryliśmy, że po drugiej dawce w tym dłuższym okresie, po drugiej szczepionce, zobaczyliśmy, że przeciwciała radziły sobie znacznie lepiej, zwłaszcza kiedy testowaliśmy go z dwoma wariantami, w tym delta” – powiedział Payne.
Jej badanie wykazało również, że po opóźnionej dawce większy odsetek komórek T stanowiły komórki pomocnicze T, które są kluczem do długotrwałej pamięci immunologicznej przy dłuższym schemacie dawkowania.
„Oznacza to, że mają nieco lepszą odpowiedź immunologiczną” – powiedział Payne.