Szczepionka Novavax Covid otrzymuje tymczasowy kleszcz Medsafe do stosowania w Nowej Zelandii

Szczepionka Covid-19 firmy Novavax Nuvaxovid uzyskał tymczasową zgodę nowozelandzkiego regulatora leków Medsafe dla osób w wieku 18 lat i starszych.

Zawarto umowę na zakup 10,72 mln dawek szczepionki.

W zależności od porad Grupy Doradczej ds. Nauki i Technicznych Szczepionek Covid-19 oraz decyzji Rady Ministrów o zastosowaniu szczepionki, może ona zostać dostarczona w pierwszym kwartale tego roku.

„Zespół Medsafe pracował niestrudzenie, aby zapewnić priorytetowe traktowanie wniosków o szczepionkę Covid-19 i ich pilną analizę, przy jednoczesnym zachowaniu takiej samej kontroli, jaką przechodzą wszystkie wnioski o leki, zanim zostaną zatwierdzone” – powiedział Chris James, kierownik grupy Medsafe.

Regulator leków zatwierdził teraz szczepionki przeciwko Covid-19, które wykorzystują trzy różne technologie.

„Medsafe zatwierdza szczepionkę lub lek do stosowania w Nowej Zelandii dopiero po upewnieniu się, że spełnia ona dopuszczalne standardy jakości, bezpieczeństwa i skuteczności” – wyjaśnił James.

Tymczasowe zatwierdzenie przez Medsafe to jeden krok w procesie.

Ministrowie rozważą porady Ministerstwa Zdrowia dotyczące stosowania szczepionki Nuvaxovid w Nowej Zelandii.

Wytyczne będą również zapewniane przez Covid-19 Vaccine Science and Technical Advisory Group.

Inne organy regulacyjne, które zatwierdziły szczepionkę Nuvaxovid, to Europejska Agencja Leków i Australian Therapeutic Goods Administration.