:quality(70):focal(-5x-5:5x5)/cloudfront-ap-southeast-2.images.arcpublishing.com/tvnz/4VU3NROMONDXRGF27LUFMREZ6E.jpg "Szczepionka Novavax Covid otrzymuje tymczasowy kleszcz Medsafe do stosowania w Nowej Zelandii")
Szczepionka Covid-19 firmy Novavax Nuvaxovid uzyskał tymczasową zgodę nowozelandzkiego regulatora leków Medsafe dla osób w wieku 18 lat i starszych.
Zawarto umowę na zakup 10,72 mln dawek szczepionki.
W zależności od porad Grupy Doradczej ds. Nauki i Technicznych Szczepionek Covid-19 oraz decyzji Rady Ministrów o zastosowaniu szczepionki, może ona zostać dostarczona w pierwszym kwartale tego roku.
„Zespół Medsafe pracował niestrudzenie, aby zapewnić priorytetowe traktowanie wniosków o szczepionkę Covid-19 i ich pilną analizę, przy jednoczesnym zachowaniu takiej samej kontroli, jaką przechodzą wszystkie wnioski o leki, zanim zostaną zatwierdzone” – powiedział Chris James, kierownik grupy Medsafe.
Regulator leków zatwierdził teraz szczepionki przeciwko Covid-19, które wykorzystują trzy różne technologie.
„Medsafe zatwierdza szczepionkę lub lek do stosowania w Nowej Zelandii dopiero po upewnieniu się, że spełnia ona dopuszczalne standardy jakości, bezpieczeństwa i skuteczności” – wyjaśnił James.
Tymczasowe zatwierdzenie przez Medsafe to jeden krok w procesie.
Ministrowie rozważą porady Ministerstwa Zdrowia dotyczące stosowania szczepionki Nuvaxovid w Nowej Zelandii.
Wytyczne będą również zapewniane przez Covid-19 Vaccine Science and Technical Advisory Group.
Inne organy regulacyjne, które zatwierdziły szczepionkę Nuvaxovid, to Europejska Agencja Leków i Australian Therapeutic Goods Administration.
„Podróżujący ninja. Rozrabiaka. Badacz bekonów. Ekspert od ekstremalnych alkoholi. Obrońca zombie.”
:quality(70):focal(-5x-5:5x5)/cloudfront-ap-southeast-2.images.arcpublishing.com/tvnz/SV43XV2PQBBURPARECI6GKTJCE.png "Kiwi ma bilet na lot kosmiczny Virgin Galactic")
